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阿斯利康(AZN.US)自免双抗“戈鲁利单抗”在华申报上市

阿斯利康(AZN.US)自免双抗“戈鲁利单抗”在华申报上市

智通财经智通财经2025/12/24 06:00
作者:智通财经

智通财经APP获悉,12月24日,CDE网站显示,阿斯利康(AZN.US)的戈鲁利单抗(gefurulimab)在华申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为全身型重症肌无力(gMG)。戈鲁利单抗是一种迷你双抗(25kD),只包含了靶向C5的抗体重链可变区和与白蛋白(Albumin)特异性结合的抗体片段。较小的分子量可以带来更好的渗透性,并且与白蛋白的结合能够延长其半衰期。

全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见、使人衰弱、慢性的自身免疫性神经肌肉疾病,会导致肌肉功能丧失和严重无力。gMG患者最初可能出现言语不清、复视、眼睑下垂和无力等症状,随着疾病进展,症状会变得更加严重,包括极度疲劳、吞咽困难、窒息和呼吸衰竭。

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